{"id":1476,"date":"2026-08-17T13:39:15","date_gmt":"2026-08-17T11:39:15","guid":{"rendered":"https:\/\/hub.hslu.ch\/ta-blog\/?p=1476"},"modified":"2026-08-17T13:39:18","modified_gmt":"2026-08-17T11:39:18","slug":"regulatorisches-know-how-fuer-die-medizintechnik","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hub.hslu.ch\/ta-blog\/regulatorisches-know-how-fuer-die-medizintechnik\/","title":{"rendered":"Regulatorisches Know-how f\u00fcr die Medizintechnik"},"content":{"rendered":"\n

<\/p>\n\n\n\n

Viele Fachpersonen verlieren den \u00dcberblick<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die Anforderungen an Medizinprodukte geh\u00f6ren seit jeher zu den anspruchsvollsten \u00fcberhaupt. Mit der Einf\u00fchrung der europ\u00e4ischen Medical Device Regulation (MDR), der IVDR sowie den regulatorischen Entwicklungen in der Schweiz ist die Komplexit\u00e4t zus\u00e4tzlich gestiegen. \u00abNicht nur Regulatory Affairs ist davon betroffen. Auch Entwicklung, Produktion, Qualit\u00e4tsmanagement oder Projektleitung m\u00fcssen regulatorische Zusammenh\u00e4nge verstehen, um die richtigen Entscheidungen treffen zu k\u00f6nnen.\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Die Weiterbildung <\/a>vermittelt deshalb den gesamten regulatorischen und normativen Rahmen entlang des Produktlebenszyklus \u2013 verst\u00e4ndlich, praxisnah und kompakt.<\/p>\n\n\n\n

Das \u00abgrosse Ganze\u00bb in nur zwei Tagen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Der besondere Mehrwert des Kurses liegt in der Gesamtsicht. Anstatt einzelne Vorschriften isoliert zu behandeln, erhalten die Teilnehmenden einen \u00dcberblick \u00fcber alle relevanten Anforderungen \u2013 von der Entwicklung bis zum Produkt auf dem Markt. Das erleichtert den Berufsalltag erheblich: Wer die Zusammenh\u00e4nge versteht, kann regulatorische Anforderungen korrekt umsetzen, Risiken besser einsch\u00e4tzen und gleichzeitig effizient handeln.<\/p>\n\n\n\n

Das neue Angebot richtet sich bewusst an Fachpersonen, die kein Spezialstudium in Regulatory Affairs absolvieren m\u00f6chten.<\/p>\n\n\n\n

\n

\u00abViele m\u00f6chten kein monatelanges Programm besuchen, sondern in kurzer Zeit verstehen, worauf es wirklich ankommt. Genau daf\u00fcr haben wir dieses Angebot entwickelt. In nur zwei Kurstagen erhalten die Teilnehmenden ein praxisnahes Gesamtbild, das sich unmittelbar im Berufsalltag anwenden l\u00e4sst.\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

F\u00fcr wen eignet sich die Weiterbildung?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Das Angebot richtet sich insbesondere an Fach- und F\u00fchrungskr\u00e4fte von Herstellern, Zulieferern und weiteren Unternehmen der Medizintechnik, die regulatorische Zusammenh\u00e4nge besser verstehen m\u00f6chten. Auch Mitarbeitende aus Regulatory Affairs oder Qualit\u00e4tsmanagement profitieren \u2013 insbesondere beim Einstieg in diese Fachgebiete oder wenn sie sich eine umfassende Gesamtsicht erarbeiten m\u00f6chten.<\/p>\n\n\n\n

Regulatorik bleibt in Bewegung<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Auch Jahre nach Einf\u00fchrung der MDR und IVDR entwickelt sich das regulatorische Umfeld kontinuierlich weiter. Neue Leitlinien und Anpassungen erscheinen regelm\u00e4ssig. Deshalb wird regulatorisches Grundwissen zunehmend zu einer Schl\u00fcsselkompetenz. Wer die Grundlagen versteht, kann Ver\u00e4nderungen besser einordnen und fundierte Entscheidungen treffen \u2013 anstatt lediglich auf neue Vorschriften zu reagieren.<\/p>\n\n\n\n

Begeisterung daf\u00fcr, andere Weiterzubringen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die Leitung der Weiterbildung ist f\u00fcr den Programmleiter mehr als eine fachliche Aufgabe.<\/p>\n\n\n\n

\n

\u00abMich begeistert es, Menschen Werkzeuge mitzugeben, die ihnen im Berufsalltag wirklich weiterhelfen. Das Sch\u00f6nste ist, wenn Teilnehmende nach der Weiterbildung sagen: Das hat mir wirklich etwas gebracht.\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n

\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Hier gibt’s mehr Infos zum Weiterbildungskurs:\u00a0<\/strong><\/p>\n

Regulatorische und normative Anforderungen an Medizinprodukte
\n<\/strong>Start: 28. Januar 2027<\/strong><\/a><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div><\/div>

Sandro Di Labio<\/h2>

Co-Kursleiter Weiterbildungskurs
Regulatorische und normative Anforderungen an Medizinprodukte
Hochschule Luzern – Technik & Architektur<\/p>

+41 79 287 30 40
sandro.dilabio@hslu.ch<\/a>

Sandro Di Labio war w\u00e4hrend 16 Jahren in der Pharma- und Medizintechnikbranche in den Bereichen Qualit\u00e4tsmanagement und Regulatory Affairs t\u00e4tig. Seit 2019 f\u00fchrt er die mindquality GmbH, ber\u00e4t Unternehmen in regulatorischen Fragestellungen, ist Lead Auditor beim Swiss Safety Center und unterrichtet an verschiedenen Hochschulen. <\/div>
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    Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte werden immer komplexer. Die neue zweit\u00e4gige Weiterbildung \u00abRegulatorische und normative Anforderungen an Medizinprodukte\u00bb der Hochschule Luzern vermittelt das n\u00f6tige Grundlagenwissen. 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